ਕੀ ਤੁਹਾਨੂੰ ਪਤਾ ਹੈ ਕਿ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਕੀ ਹੈ?

ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਕੀ ਹੈ?

ਦੁਨੀਆ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਜਲਦੀ ਦਵਾਈ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਦਾ ਜਨਮ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ 1963 ਵਿੱਚ ਹੋਇਆ ਸੀ. ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਯੂਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ, ਯੂ ਐਸ ਐਮ ਪੀ (ਮੌਜੂਦਾ ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ) ਜੀਐਮਪੀ ਵਿੱਚ ਉੱਨਤ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੇ ਇੱਕ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਬਣ ਗਿਆ ਹੈ ਖੇਤਰ, ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਵਰਤੋਂ ਵਿਚ ਵੱਧ ਰਹੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦਾ ਹੈ. ਚੀਨ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ 1988 ਵਿਚ ਕਾਨੂੰਨੀ ਦਵਾਈ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਨੂੰ ਅਰਪੇਲ ਕੀਤਾ, ਅਤੇ 1992, 1998, ਅਤੇ 2010 ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਤਿੰਨ ਤਿੰਨ ਸੋਧਾਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ. ਜੀਪੀਪੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਤ ਕਰਨ ਲਈ ਬੂੰਦਾਂ ਦੀ ਬੂੰਦ ਦੇ ਕੰਮ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਤ ਕਰਨ ਦੇ 20 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ, ਪੜਾਅ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤੀਆਂ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਤ ਕਰਨ ਲਈ ਹਾਲਾਂਕਿ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਜੀਐਮਪੀ ਦੀ ਦੇਰ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਣ ਕਾਰਨ, ਮਕੈਨੀਕਲ ਤੌਰ ਤੇ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦਾ ਜੀਪੀਪੀ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦਾ ਬਹੁਤ ਵਰਤਾਰਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਜੀਐਮਪੀ ਦਾ ਅਰਥ ਅਸਲ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ.

 

ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਦਾ ਵਿਕਾਸ

ਚੀਨ ਵਿਚ ਮੌਜੂਦਾ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਅਜੇ ਵੀ "ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੜਾਅ" ਵਿਚ ਹਨ ਅਤੇ ਸਿਰਫ ਰਸਮੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਹਨ. ਚੀਨੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨਾਲ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਲਈ ਕ੍ਰਮ ਵਿੱਚ, ਉਹਨਾਂ ਨੇ ਮਾਰਕੀਟ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨੂੰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਕਰਨਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਬਣਾਇਆ ਹੈ. ਹਾਲਾਂਕਿ ਚੀਨੀ ਸਰਕਾਰ ਨੇ ਅਜੇ ਜ਼ਰੂਰੀ ਫਾਰਮਾਸੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇਸ ਦਾ ਇਹ ਮਤਲਬ ਨਹੀਂ ਕਿ ਚੀਨ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਚੀਨ ਦੀ ਕੋਈ ਜਰੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਇਸ ਦੇ ਉਲਟ, ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨਾ ਇਕ ਜ਼ਰੂਰੀ ਸ਼ਰਤ ਹੈ ਜੋ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀਕਰਨ ਵੱਲ ਵਧਣ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਸ਼ਰਤ ਹੈ. ਖੁਸ਼ਕਿਸਮਤੀ ਨਾਲ, ਇਸ ਸਮੇਂ ਚੀਨ ਵਿੱਚ, ਫਾਰਮਾਸਿ ical ਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਇਸ ਨਿਯਮ ਦੀ ਲੰਮੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਮਹੱਤਵ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ਦਾ ਅਹਿਸਾਸ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਨੂੰ ਅਮਲ ਵਿੱਚ ਪਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ.

ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਇਤਿਹਾਸ: ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਥਾ (ਐੱਚਆਈ) ਵਿਚ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਾਨਫਰੰਸ ਦੁਆਰਾ ਵੀ ਇਸ਼ਾਤ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਯੂਨੀਫਾਈਡ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਲਈ ਯੂਨੀਫਾਈਡ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦਾ ਹੈ . ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਨ ਸਤੰਬਰ 1997 ਵਿੱਚ ਜਿਨੀਵਾ ਵਿੱਚ ਕੱਚੇ ਮਾਲ (ਆਈਸੀਪੀ ਲਈ ਏਪੀਆਈ) ਦੇ ਇਕਸਾਰਤਾ ਬਾਰੇ ਅਰੰਭ ਕੀਤੀ ਗਈ. ਮਾਰਚ 1998 ਵਿਚ, ਯੂ.ਟੀ.ਏ.ਏ., ਨੂੰ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. 1999 ਦੇ ਪਤਝੜ ਵਿੱਚ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਲਈ ਇੱਕ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਮਿ mutual ਜ਼ੀਨੀਸ਼ਨ ਸਮਝੌਤੇ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚ ਗਿਆ. ਸਮਝੌਤੇ 'ਤੇ ਅਮਲ ਵਿਚ ਆਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਦੋਵੇਂ ਧਿਰਾਂ ਨੇ ਇਕ ਦੂਜੇ ਦੇ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਵਪਾਰ ਦੀ ਵਪਾਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਪੱਧਰ' ਤੇ ਸਹਿਮਤੀ ਦਿੱਤੀ. ਏਪੀਆਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਨਿਯਮ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਆਈਚੀ ਪ੍ਰੋਮ 7 ਏ ਦੀ ਖਾਸ ਸਮਗਰੀ ਦੇ ਹਨ.

 

ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਅਤੇ ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਅੰਤਰ

ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਇਕ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ, ਯੂਰਪ ਅਤੇ ਜਾਪਾਨ ਵਰਗੇ ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਮਿਆਰ ਹੈ ਜੋ ਕਿ "ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਜੀ.ਪੀ.ਪੀ.ਪੀ." ਵਜੋਂ ਵੀ. ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਮਾਪਦੰਡ ਚੀਨ ਵਿਚ ਲਾਗੂ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਨਹੀਂ ਹਨ.

ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਜੀਐਮਪੀ ਨਿਯਮਾਂ ਦਾ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਉਤਪਾਦਨ ਵਾਲੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦੇ ਕੇ, ਇੱਕ ਖਾਸ ਜ਼ੋਰ ਦੇ ਨਾਲ, ਇੱਕ ਖਾਸ ਜ਼ੋਰ ਦੇ ਨਾਲ, ਇੱਕ ਖਾਸ ਜ਼ੋਰ ਦੇ ਨਾਲ, ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ' ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦੇ ਕੇ.

ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ, ਯੂਰਪ, ਅਤੇ ਜਾਪਾਨ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ 'ਤੇ ਅਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸੀਜੀਐਮਪੀ

(1) ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਨਿਰਧਾਰਨ ਕੈਟਾਲਾਗਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ. ਨਸ਼ਾ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਤਿੰਨ ਤੱਤਾਂ ਲਈ ਤਿੰਨ ਤੱਤ - ਹਾਰਡਵੇਅਰ ਸਿਸਟਮ, ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਸਿਸਟਮ, ਅਤੇ ਕਰਮਚਾਰੀ - ਸੀਜੀਐਮਪੀ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਜੀਐਮਪੀ ਤੋਂ ਘੱਟ ਅਧਿਆਇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਨ੍ਹਾਂ ਤਿੰਨ ਤੱਤਾਂ ਲਈ ਅੰਦਰੂਨੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਅੰਤਰ ਹਨ. ਚੀਨ ਦੀ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਕੋਲ ਹਾਰਡਵੇਅਰ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਹਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ cgmp ਕੋਲ ਸਾੱਫਟਵੇਅਰਾਂ ਅਤੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਹਨ. ਇਹ ਇਸ ਲਈ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਨਸ਼ਿਆਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਗੁਣਾਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਗੁਣ ਆਪਰੇਟਰ ਓਪਰੇਸ਼ਨ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਜੀ.ਪੀ.ਪੀ. ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਹੈ.

(2) ਨੌਕਰੀ ਦੀਆਂ ਯੋਗਤਾਵਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ. ਚੀਨ ਦੀ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਵਿੱਚ, ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀਆਂ ਯੋਗਤਾਵਾਂ (ਵਿਦਿਅਕ ਪੱਧਰ) ਤੇ ਵਿਸਥਾਰਪੂਰਵਕ ਨਿਯਮ ਹਨ, ਪਰ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਹਨ; ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ, ਯੋਗਤਾ (ਸਿਖਲਾਈ ਦੇ ਪੱਧਰ) ਵੱਖਰੇ ਅਤੇ ਸਪਸ਼ਟ ਹਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਵਿਸਤਾਰ ਵਿੱਚ ਹਨ. ਇਹ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਗੁਣ ਨੂੰ ਵੱਡੇ ਤੌਰ ਤੇ ਕਿਵੇਂ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ.

(3) ਨਮੂਨੇ ਭੰਡਾਰ ਅਤੇ ਜਾਂਚ ਦੀ ਤੁਲਨਾ. ਚੀਨ ਦੀ ਜੀਐਮਪੀ ਸਿਰਫ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਿਰੀਖਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪੜਾਵਾਂ ਅਤੇ ਨਾਸ ਮੱਖ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿਚ ਨਾਪਸੰਦਾਂ ਅਤੇ ਦੂਸ਼ਣ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਸਾਰੇ ਨਿਰੀਖਣ ਦੇ ਕਦਮਾਂ ਅਤੇ ਦੂਸ਼ਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ ਸਰੋਤ.

 

ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ

ਚੀਨੀ ਫਾਰਮਾਸਿ icals ਲਕਲ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜਜ਼ ਦੀ ਜੀਐਮਪੀ ਤਬਦੀਲੀ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਤੌਰ ਤੇ ਨਿਰਵਿਘਨ ਰਹੀ ਹੈ. ਹਾਲਾਂਕਿ, CGMP ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਅਜੇ ਵੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਹਨ, ਮੁੱਖ ਤੌਰ ਤੇ ਵੇਰਵਿਆਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਵਿੱਚ ਝਲਕਦੀਆਂ ਹਨ.

ਉਦਾਹਰਣ ਦੇ ਲਈ, ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਫਾਰਮਾਸਿ ical ਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਦਾ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਕੱਚੇ ਪਦਾਰਥਕ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਦਾਖਲ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਯੂਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮਾਣਤ ਉਤਪਾਦ ਸੌਂਪਦਾ ਹੈ. ਪਹਿਲਾਂ, ਕੱਚੇ ਪਦਾਰਥ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਟੈਂਕ ਦੇ ਦੋ ਤਾਪਮਾਨ ਦੇ ਗੇਜਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦਾ ਭਟਕਣਾ ਸੀ. ਹਾਲਾਂਕਿ ਓਪਰੇਟਰ ਨੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਤੇ ਕਾਰਵਾਈ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਉਹਨਾਂ ਨੇ ਇਸਨੂੰ ਉਤਪਾਦਨ ਬੈਚ ਦੇ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਬਾਰੇ ਵਿਸਥਾਰ ਵਿੱਚ ਰਿਕਾਰਡ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ. ਉਤਪਾਦ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕੁਆਲਟੀ ਇੰਸਪੈਕਟਰਾਂ ਨੇ ਸਿਰਫ ਕ੍ਰੋਮੋਗ੍ਰੋਜੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੌਰਾਨ ਜਾਣੀਆਂ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ, ਅਤੇ ਕੋਈ ਮੁਸ਼ਕਲ ਨਹੀਂ ਆਈ. ਇਸ ਲਈ, ਇੱਕ ਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਜਾਂਚ ਦੌਰਾਨ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਪਾਇਆ ਕਿ ਥਰਮਾਮੀਟਰ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਸੀ, ਪਰ ਉਤਪਾਦਨ ਬੈਚ ਦੇ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵੀ ਰਿਕਾਰਡ ਨਹੀਂ ਮਿਲੇ. ਕੁਆਲਟੀ ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟ ਦੀ ਤਸਦੀਕ ਦੌਰਾਨ, ਇਹ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ ਕ੍ਰੋਮਾਮੋਗ੍ਰਿਫਿਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਇਹ ਸਾਰੀਆਂ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਸੈਂਸਰਸਰਾਂ ਦੀ ਪੜਤਾਲ ਤੋਂ ਨਹੀਂ ਬਚ ਸਕਦੀਆਂ, ਅਤੇ ਇਹ ਦਵਾਈ ਅਖੀਰ ਵਿੱਚ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੀ.

ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਨਿਸ਼ਚਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਅਮਰੀਕੀ ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾਏਗੀ. ਜੇ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਜਰੂਰੀ ਅਨੁਸਾਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਭਟਕਣਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਹੋਰ ਜਾਂਚ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰਨਾ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਤੋਂ ਤਾਪਮਾਨ ਭਟਕਣਾ ਦੇ ਸੰਭਾਵਿਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨਾ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਵੇਰਵੇ ਤੋਂ ਭਟਕਣਾ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ. ਨਸ਼ਿਆਂ ਦੇ ਸਾਰੇ ਨਿਰੀਖਣ ਸਿਰਫ ਪਰਿਭਾਸ਼ਤ ਪਦਾਰਥਾਂ ਅਤੇ ਅਣਜਾਣ ਪਦਾਰਥਾਂ ਲਈ ਹਨ, ਅਤੇ ਅਣਜਾਣ ਪਦਾਰਥਕ ਜਾਂ ਅਸੁਰੱਖਿਅਤ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਉਹ ਮੌਜੂਦਾ ਤਰੀਕਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ ਤੇ ਖੋਜਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾ ਸਕਦਾ.

ਜਦੋਂ ਕਿਸੇ ਡਰੱਗ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੇ ਹੋ, ਅਸੀਂ ਅਕਸਰ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੁਆਲਟੀ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਜਾਂ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਦਿੱਖ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਵਿੱਚ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਧਾਰਣਾ ਇੱਕ ਵਿਵਹਾਰਕ ਨਿਯਮ ਹੈ ਜੋ ਸਾਰੀ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਚਲਦੀ ਹੈ. ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਦਵਾਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੀ ਸੀਐਮਪੀਪੀ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੇ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਸਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਭਟਕਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ. ਜੇ ਸਾਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਸਖ਼ਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਸੰਭਾਵਿਤ ਖਤਰੇ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦੁਆਰਾ ਖੋਜਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾ ਸਕਦਾ. ਇਸ ਲਈ ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਐਗਜ਼ੀਕਿ .ਸ਼ਨ ਇੰਨੀ ਸੌਖੀ ਨਹੀਂ ਹੈ.