ਧੂੜ ਦੇ ਕਣ ਕਾਊਂਟਰ ਦੇ ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਪੁਆਇੰਟ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਹੈ?

GMP ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ ਨੂੰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਗ੍ਰੇਡ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਇਹਨਾਂ ਐਸੇਪਟਿਕ ਉਤਪਾਦਨ ਵਾਤਾਵਰਣਾਂ ਨੂੰ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਨਿਯੰਤਰਣਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਖਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਾਤਾਵਰਣਾਂ ਨੂੰ ਮੁੱਖ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਧੂੜ ਕਣ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦਾ ਇੱਕ ਸੈੱਟ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: ਕੰਟਰੋਲ ਇੰਟਰਫੇਸ, ਕੰਟਰੋਲ ਉਪਕਰਣ, ਕਣ ਕਾਊਂਟਰ, ਏਅਰ ਪਾਈਪ, ਵੈਕਿਊਮ ਸਿਸਟਮ ਅਤੇ ਸੌਫਟਵੇਅਰ, ਆਦਿ। 

ਹਰੇਕ ਮੁੱਖ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਨਿਰੰਤਰ ਮਾਪ ਲਈ ਇੱਕ ਲੇਜ਼ਰ ਧੂੜ ਕਣ ਕਾਊਂਟਰ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਹਰੇਕ ਖੇਤਰ ਦੀ ਨਿਰੰਤਰ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਵਰਕਸਟੇਸ਼ਨ ਕੰਪਿਊਟਰ ਐਕਸਾਈਟੇਸ਼ਨ ਕਮਾਂਡ ਰਾਹੀਂ ਨਮੂਨਾ ਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਵਰਕਸਟੇਸ਼ਨ ਕੰਪਿਊਟਰ ਵਿੱਚ ਭੇਜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੰਪਿਊਟਰ ਆਪਰੇਟਰ ਨੂੰ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇੱਕ ਰਿਪੋਰਟ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਜਾਰੀ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਧੂੜ ਕਣਾਂ ਦੀ ਔਨਲਾਈਨ ਗਤੀਸ਼ੀਲ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਸਥਾਨ ਅਤੇ ਮਾਤਰਾ ਦੀ ਚੋਣ ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣ ਖੋਜ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਲਈ ਸਾਰੇ ਮੁੱਖ ਖੇਤਰਾਂ ਦੀ ਕਵਰੇਜ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

ਲੇਜ਼ਰ ਧੂੜ ਕਣ ਕਾਊਂਟਰ ਦੇ ਨਮੂਨਾ ਬਿੰਦੂ ਦਾ ਨਿਰਧਾਰਨ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਛੇ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ:

1. ISO14644-1 ਨਿਰਧਾਰਨ: ਇੱਕ ਦਿਸ਼ਾਹੀਣ ਪ੍ਰਵਾਹ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਲਈ, ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਪੋਰਟ ਦਾ ਮੂੰਹ ਹਵਾ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਵੱਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ; ਇੱਕ ਗੈਰ-ਦਿਸ਼ਾਹੀਣ ਪ੍ਰਵਾਹ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਲਈ, ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਪੋਰਟ ਦਾ ਮੂੰਹ ਉੱਪਰ ਵੱਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਪੋਰਟ 'ਤੇ ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਸਪੀਡ ਅੰਦਰੂਨੀ ਹਵਾ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦੀ ਗਤੀ ਦੇ ਜਿੰਨਾ ਸੰਭਵ ਹੋ ਸਕੇ ਨੇੜੇ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ;

2. GMP ਸਿਧਾਂਤ: ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਹੈੱਡ ਨੂੰ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਉਚਾਈ ਅਤੇ ਉਸ ਜਗ੍ਹਾ ਦੇ ਨੇੜੇ ਲਗਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ;

3. ਨਮੂਨਾ ਲੈਣ ਦੀ ਜਗ੍ਹਾ ਉਤਪਾਦਨ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਆਮ ਸੰਚਾਲਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਨਹੀਂ ਕਰੇਗੀ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੇ ਆਮ ਸੰਚਾਲਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਨਹੀਂ ਕਰੇਗੀ, ਤਾਂ ਜੋ ਲੌਜਿਸਟਿਕ ਚੈਨਲ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਨਾ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ;

4. ਨਮੂਨਾ ਲੈਣ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਉਤਪਾਦ ਦੁਆਰਾ ਪੈਦਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕਣਾਂ ਜਾਂ ਬੂੰਦਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਵੱਡੀ ਗਿਣਤੀ ਦੀਆਂ ਗਲਤੀਆਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਨਹੀਂ ਬਣੇਗੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਮਾਪ ਡੇਟਾ ਸੀਮਾ ਮੁੱਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜਾਵੇਗਾ, ਅਤੇ ਕਣ ਸੈਂਸਰ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਾਏਗਾ;

5. ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਸਥਿਤੀ ਮੁੱਖ ਬਿੰਦੂ ਦੇ ਖਿਤਿਜੀ ਸਮਤਲ ਦੇ ਉੱਪਰ ਚੁਣੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਮੁੱਖ ਬਿੰਦੂ ਤੋਂ ਦੂਰੀ 30 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ। ਜੇਕਰ ਕਿਸੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਤਰਲ ਛਿੱਟੇ ਜਾਂ ਓਵਰਫਲੋ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਮਾਪ ਡੇਟਾ ਸਿਮੂਲੇਟਡ ਉਤਪਾਦਨ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਇਸ ਪੱਧਰ ਦੇ ਖੇਤਰੀ ਮਿਆਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਲੰਬਕਾਰੀ ਦਿਸ਼ਾ ਵਿੱਚ ਦੂਰੀ ਸੀਮਤ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਢੁਕਵੇਂ ਢੰਗ ਨਾਲ ਆਰਾਮਦਾਇਕ, ਪਰ 50 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ;

6. ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਪੋਜੀਸ਼ਨ ਨੂੰ ਕੰਟੇਨਰ ਦੇ ਰਸਤੇ ਦੇ ਬਿਲਕੁਲ ਉੱਪਰ ਨਾ ਰੱਖਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰੋ, ਤਾਂ ਜੋ ਕੰਟੇਨਰ ਦੇ ਉੱਪਰ ਲੋੜੀਂਦੀ ਹਵਾ ਨਾ ਹੋਵੇ ਅਤੇ ਗੜਬੜ ਨਾ ਹੋਵੇ। 

ਸਾਰੇ ਉਮੀਦਵਾਰ ਬਿੰਦੂਆਂ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਸਿਮੂਲੇਟਡ ਉਤਪਾਦਨ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਹਰੇਕ ਮੁੱਖ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਹਰੇਕ ਉਮੀਦਵਾਰ ਬਿੰਦੂ ਦਾ 10 ਮਿੰਟ ਲਈ ਨਮੂਨਾ ਲੈਣ ਲਈ 100L ਪ੍ਰਤੀ ਮਿੰਟ ਦੀ ਨਮੂਨਾ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦਰ ਵਾਲੇ ਲੇਜ਼ਰ ਧੂੜ ਕਣ ਕਾਊਂਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਸਾਰੇ ਬਿੰਦੂਆਂ ਦੀ ਧੂੜ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰੋ। ਕਣ ਨਮੂਨਾ ਡੇਟਾ ਲੌਗਿੰਗ।

ਇੱਕੋ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਕਈ ਉਮੀਦਵਾਰ ਬਿੰਦੂਆਂ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਲੈਣ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਨਿਗਰਾਨੀ ਬਿੰਦੂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ, ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਇਹ ਬਿੰਦੂ ਇੱਕ ਢੁਕਵੀਂ ਧੂੜ ਕਣ ਨਿਗਰਾਨੀ ਬਿੰਦੂ ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਹੈੱਡ ਇੰਸਟਾਲੇਸ਼ਨ ਸਥਿਤੀ ਹੈ।