

ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਇਹ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ ਕਿ ਕੁਝ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ ਵਿੱਚ ਸਾਫ ਕਮਰੇ ਦੀ ਮੌਜੂਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕਾਫ਼ੀ ਮਾਨਕ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਵੱਖੋ ਵੱਖਰੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਜੋ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਸਾਫ ਕਮਰੇ ਦੀ ਉਸਾਰੀ ਲਈ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਖ਼ਾਸਕਰ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਲਈ.
1. ਸਾਈਟ ਚੋਣ ਦੀਆਂ ਜਰੂਰਤਾਂ
(1). ਫੈਕਟਰੀ ਸਾਈਟ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਦੁਆਲੇ ਕੁਦਰਤੀ ਵਾਤਾਵਰਣ ਅਤੇ ਸੈਨੇਟਰੀ ਹਾਲਾਤ ਚੰਗੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਹ ਮੁੱਖ ਟ੍ਰੈਫਿਕ ਸੜਕਾਂ, ਕਾਰਗੋ ਦੇ ਵਿਹੜੇ, ਕਾਰਗੋ ਦੇ ਵਿਹੜੇ, ਆਦਿ ਤੋਂ ਬਹੁਤ ਦੂਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
(2) ਫੈਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਦੀਆਂ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ: ਫੈਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਜ਼ਮੀਨ ਅਤੇ ਸੜਕਾਂ ਨਿਰਵਿਘਨ ਅਤੇ ਧੂੜ ਮੁਕਤ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ. ਕਿਸੇ ਨੂੰ ਹਰੇ ਜਾਂ ਹੋਰ ਉਪਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਜਾਂ ਹੋਰ ਉਪਾਅ ਦੁਆਰਾ ਜਾਂ ਧੂੜ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਉਪਾਅ ਕਰਨ ਦੁਆਰਾ ਜਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ. ਕੂੜਾ, ਵੇਹਲੇ ਵਸਤਾਂ, ਆਦਿ ਨੂੰ ਖੁੱਲੇ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ, ਫੈਕਟਰੀ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਨੂੰ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਨਹੀਂ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ.
(3). ਫੈਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਦਾ ਸਮੁੱਚਾ ਖਾਕਾ ਵਾਜਬ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਸਾਫ ਖੇਤਰ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਖੇਤਰ 'ਤੇ ਕੋਈ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ.
2. ਰੂਟ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਸਾਫ਼ ਕਰੋ (ਖੇਤਰ)
ਹੇਠ ਦਿੱਤੇ ਪਹਿਲੂਆਂ ਵੱਲ ਧਿਆਨ ਕਮਰੇ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਵੱਲ ਧਿਆਨ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
(1). ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰੋ. ਲੋਕਾਂ ਅਤੇ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਦਖਲ ਦੀ ਦਰ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਜਿੰਨੀ ਘੱਟ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਲੋਕਾਂ ਅਤੇ ਲੌਜਿਸਟਿਕਸ ਦੇ ਵਾਜਬ ਪ੍ਰਵਾਹ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ. ਇਹ ਇਕ ਕਰਮਚਾਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿਚ ਲੈਸ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ (ਕੋਟ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਕਲੀਅਰ ਰੂਮ ਦੇ ਕੱਪੜੇ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਕਮਰੇ ਅਤੇ ਬਫਰ ਟ੍ਰੀਟ ਰੂਮ, ਬਫਰ ਕਲੀਅਰ ਰੂਮ, ਬਫਰ ਰੂਮ ਅਤੇ ਪਾਸ ਬਾਕਸ). ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦੇ ਕਮਰਿਆਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਇਸ ਨੂੰ ਵੀ ਲੈਸ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਇਸ ਨੂੰ ਸਨਰੀਟਰੀ ਰੂਮ, ਆਰਜ਼ੀ ਰੂਮ, ਆਰਜ਼ੀ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਹਰ ਕਮਰਾ ਇਕ ਦੂਜੇ ਤੋਂ ਸੁਤੰਤਰ ਹੈ. ਸਾਫ ਕਮਰੇ ਦਾ ਖੇਤਰਫਲ ਕਮਰਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਪੈਮਾਨੇ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ਮੁੱ basic ਲੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਓ.
(2) ਹਵਾ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਸ ਨੂੰ ਸਵਾਰ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦੀ ਦਿਸ਼ਾ ਅਨੁਸਾਰ ਲਿਖਿਆ ਜਾ ਲਿਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਘੱਟ ਤੋਂ ਉੱਚੇ; ਵਰਕਸ਼ਾਪ ਅੰਦਰੋਂ ਬਾਹਰੋਂ ਬਾਹਰੋਂ ਹੈ, ਉੱਚ ਤੋਂ ਘੱਟ.
3. ਇਕੋ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) (ਖੇਤਰ) ਦੇ ਅੰਦਰ ਜਾਂ ਆਸ ਪਾਸ ਦੇ ਸਾਫ ਕਮਰੇ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ.
Protection ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਤੇ ਕੱਚੇ ਪਦਾਰਥ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਨਹੀਂ ਕਰਨਗੇ;
The ਵੱਖ ਵੱਖ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ ਸਾਫ ਕਮਰਿਆਂ (ਖੇਤਰਾਂ) ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਏਅਰਲੌਕਸ ਜਾਂ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਉਪਾਅ ਹਨ, ਅਤੇ ਸਮੱਗਰੀ ਪਾਸ ਬਾਕਸ ਦੁਆਰਾ ਤਬਦੀਲ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ.
4. ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿਚ ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਹੇਠ ਦਿੱਤੇ ਅਧਿਕਤਮ ਮੁੱਲ ਨੂੰ ਲੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: ਅੰਦਰੂਨੀ ਨਿਕਾਸ ਵਾਲੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅੰਦਰੂਨੀ ਦਬਾਅ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੀ ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ; ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਸਾਫ ਕਮਰੇ ਵਿਚ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਤਾਂ 40 M3 / H ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
5. ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀ ਪੂੰਜੀ ਖੇਤਰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ 4 ਵਰਗ ਮੀਟਰ ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ.
6. ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੋਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਵਿੱਚ "ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੋਸਟਿਕ ਰੀਜੈਂਟਸ (ਟਰਾਇਲ) ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨੂੰ ਮੰਨਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ". ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿਚੋਂ, ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸੀਰਮ, ਪਲਾਜ਼ਮਿਡਸ ਜਾਂ ਖੂਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਾਸਾਪਰ ਕਾਰਜਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਕਲਾਸ 10000 ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿਚ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ, ਨਾਲ ਲੱਗਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਤ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਦਬਾਅ ਬਣਾਈ ਰੱਖਦੇ ਹਨ.
7. ਵਾਪਸੀ ਦੀ ਹਵਾ, ਸਪਲਾਈ ਏਅਰ ਅਤੇ ਪਾਣੀ ਦੀਆਂ ਪਾਈਪਾਂ ਦੀ ਦਿਸ਼ਾ ਨੂੰ ਮਾਰਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
8. ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਨਮੀ ਦੀਆਂ ਜਰੂਰਤਾਂ
(1). ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ.
(2) ਜਦੋਂ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਕੋਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ, ਤਾਂ ਕਲੀਅਰ ਰੂਮ (ਏਰੀਆ) ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ ਨੂੰ ਕਲਾਸ 100000 ਜਾਂ 10000 ਦੇ ਇਕ ਏਅਰ ਸਫਾਈ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਨਾਲ 20 ℃ ~ 24 ℃ ਹੋਵੇਗਾ, ਅਤੇ ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ ਨਮੀ 45% ~ 65% ਹੋ ਜਾਣਗੇ; ਏਅਰ ਸਫਾਈ ਦਾ ਪੱਧਰ 100000 ਜਾਂ 300000 ਦੀ ਕਲਾਸ ਹੋਵੇਗਾ. 10,000 ਸਾਫ਼ ਰੂਮ (ਖੇਤਰ) ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 18% ਤੋਂ ਵੱਧ ਕੇ 65% ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਜੇ ਇੱਥੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ.
(3). ਸਾਈਡਲ ਕਲੀਅਰ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ ਸਿੰਜਕ ਵਿੱਚ 16 ° C ~ 20 ° C ~ 20 ~ 20 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਅਤੇ ਗਰਮੀ ਵਿੱਚ ਗਰਮੀਆਂ ਵਿੱਚ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
(4). ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤੇ ਗਏ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਪਕਰਣ
ਅਨੇਮੋਮੀਟਰ, ਧੂੜ ਕਣ ਕਾਉਂਟਰ, ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਨਮੀ ਮੀਟਰ, ਅੰਤਰ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮੀਟਰ, ਆਦਿ.
(5). ਨਿਰਜੀਵ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ ਲਈ ਜਰੂਰਤਾਂ
ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ ਇੱਕ ਸੁਤੰਤਰ ਸ਼ੁੱਧ ਏਅਰ-ਕੰਡੀਸ਼ਨਿੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਟੀਰਸੀਤਾ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ (ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਖੇਤਰ ਤੋਂ ਵੱਖ) ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ 10000 ਦੇ 10000 ਸ਼ਰਤਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਸਥਾਨਕ ਕਲਾਸ 100 ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ. ਗਰੱਭਾਸ਼ਯ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: ਕਰਮਚਾਰੀ ਸਾਫ਼ ਰੂਮ (ਕੋਟ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਕਲੀਅਰ ਰੂਫਰ ਦੇ ਕੱਪੜੇ ਪਾਏ ਹੋਏ), ਨਿਰਜੀਵ ਨਿਰੀਖਣ ਰੂਮ, ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਰੂਮ, ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕੰਟਰੋਲ ਰੂਮ.
(6). ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਜਾਂਚ ਏਜੰਸੀਆਂ ਤੋਂ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਜਾਂਚ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ
ਇਕ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਦਰ-ਅੰਦਰ ਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਤੀਜੀ ਧਿਰ ਦੀ ਜਾਂਚ ਏਜੰਸੀ ਤੋਂ ਵਾਤਾਵਰਣਿਕ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰਿਪੋਰਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੋ. ਟੈਸਟਿੰਗ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਨਾਲ ਹਰੇਕ ਕਮਰੇ ਦੇ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਇੱਕ ਫਲੋਰ ਯੋਜਨਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ.
ਇਸ ਸਮੇਂ ਇੱਥੇ ਛੇ ਟੈਸਟਿੰਗ ਆਈਟਮਾਂ ਹਨ: ਤਾਪਮਾਨ, ਨਮੀ, ਦਬਾਅ ਅੰਤਰ, ਹਵਾ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ, ਧੂੜ ਗਿਣਤੀ, ਅਤੇ ਸੁਹਜਣ ਵਾਲੇ ਬੈਕਟਰੀਆ ਦੀ ਗਿਣਤੀ.
Them ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਿੱਸੇ ਹਨ: ਉਤਪਾਦਨ ਵਰਕਸ਼ਾਪ: ਕਰਮਚਾਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ; ਪਦਾਰਥਕ ਸਾਫ ਕਮਰਾ; ਬਫਰ ਖੇਤਰ; ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਕਮਰਿਆਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ; ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਉਪਕਰਣ ਸਫਾਈ ਦਾ ਕਮਰਾ, ਸੈਨੇਟਰੀ ਵੇਅਰ ਰੂਮ, ਲਾਂਡਰੀ ਦਾ ਕਮਰਾ, ਆਰਜ਼ੀ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਆਦਿ ਨਿਰਜੀਵ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ.
(7). ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਕੈਟਾਲਾਗ ਜਿਸ ਲਈ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ. ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਜਾਂ ਇਕੋ-ਪੈਕ ਕੀਤੇ ਫੈਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣ ਜੋ ਲਗਾਏ ਗਏ ਹਨ ਅਤੇ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਵਿਚ ਪਾਈਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਭਰਾਈ ਅਤੇ ਸੀਲਿੰਗ ਆਦਿ) ਦੀ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ, ਅੰਤਮ ਸਫਾਈ, ਅਸੈਂਬਲੀ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕਿੰਗ ਅਤੇ ਸੀਲਿੰਗ ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ 10000 ਦੀ ਕਲਾਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਦਾ ਸ਼ੁੱਧ ਪੱਧਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
ਉਦਾਹਰਣ
① ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਵਸਣੇ: ਜਿਵੇਂ ਨਾੜੀ ਦੇ ਤੱਤਾਂ, ਦਿਲ ਦੇ ਵਾਲਵ, ਨਕਲੀ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ, ਆਦਿ.
② ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ: ਕਈ ਇੰਟਰਾਵਸਕੁਲਰ ਕੈਥੀਟਰ, ਆਦਿ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੈਂਟਰਲ ਵੇਨਸ ਕੈਥੀਟਰ, ਸਟੈਨ ਡਿਲਿਵਰੀ ਸਿਸਟਮ, ਆਦਿ.
Instalars ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ, ਅੰਤਮ ਸਫਾਈ ਅਤੇ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਜਾਂ ਇਕਲੌਤਾ ਪੈਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਅਸੈਂਬਲੀ ਜੋ ਕਿ ਮਨੁੱਖੀ ਟਿਸ਼ੂ ਵਿਚ ਲਗਾਏ ਗਏ ਹਨ, ਬੋਨ ਮੈਰੋ ਗੁਫਾ ਜਾਂ ਗੈਰ ਕੁਦਰਤੀ ਓਰਬਟੀ (ਸਫਾਈ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ). ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕਜਿੰਗ ਅਤੇ ਸੀਲਿੰਗ ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ 100000 ਤੋਂ ਘੱਟ ਕਲਾਸ ਦਾ ਸਫਾਈ ਦਾ ਪੱਧਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
Pumermers ਮਨੁੱਖੀ ਟਿਸ਼ੂ ਵਿਚ ਉਪਕਰਣ ਲਗਾਏ ਗਏ: ਪੇਸਮੇਕਰ, ਸਬਕਿਟਨੀਅਸ ਇਮਕਿਟਨੀਅਸ ਇਮਕਿਨਡ ਡਿਲਿਵਰੀ ਉਪਕਰਣ, ਨਕਲੀ ਛਾਤੀਆਂ, ਆਦਿ.
The ਖੂਨ ਨਾਲ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ: ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਵੱਖਰੇਵੇ, ਖੂਨ ਫਿਲਟਰ, ਸਰਜੀਕਲ ਦਸਤਾਨੇ, ਆਦਿ.
⑥ ਜੰਤਰ ਜੋ ਕਿ ਖੂਨ ਨਾਲ ਅਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹਨ: ਨਿਵੇਸ਼ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਖੂਨ ਚੜ੍ਹਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਸੈਟਾਂ, ਨਾੜੀ ਸੂਈਆਂ, ਵੈੱਕਯੁਮ ਖੂਨ ਦੇ ਭੰਡਾਰ ਟਿ .ਬਜ਼, ਆਦਿ.
⑦ ਹੱਡੀਆਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਉਪਕਰਣ: ਨਾੜੀ ਉਪਕਰਣ, ਨਕਲੀ ਹੱਡੀਆਂ, ਆਦਿ.
Prost ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ, ਅੰਤਮ ਵਧੀਆ ਸਫਾਈ, ਅਸੈਂਬਲੀ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕਜਿੰਗ ਅਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਦੇ ਖਰਾਬ ਹੋਈਆਂ ਸਤਹਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਸਮਾਜੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਦੂਜੇ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ 300000 (ਖੇਤਰ) ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ.
ਉਦਾਹਰਣ
The ਜ਼ਖ਼ਮੀ ਸਤਹ ਦੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ: ਬਰਨ ਜਾਂ ਜ਼ਖ਼ਮ ਦੇ ਡਰੈਸਿੰਗਸ, ਮੈਡੀਕਲ ਜਜ਼ਬ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸੂਤੀ, ਜਜ਼ਬਿਤ ਗੌਜ਼, ਡਿਸਜੀਕਲ ਪੈਡ, ਸਰਜੀਕਲ ਗੌਨਸ, ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ, ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ, ਆਦਿ.
N ਲੇਸਦਾਰ ਝਿੱਲੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ: ਨਿਰਜੀਵ ਪਿਸ਼ਾਬ ਕੈਥੀਟਰ, ਟ੍ਰੈਚਿਅਲ ਇਨਟਿ utation ਟੇਸ਼ਨ, ਇੰਟਰਾ uter ਟਰਾਈਨ ਡਿਵਾਈਸ, ਮਨੁੱਖੀ ਲੁਬਰੀਕੈਂਟ, ਆਦਿ.
The ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੈਕਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਲਈ ਜੋ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਸਤਹ ਦੇ ਨਾਲ ਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹਨ ਅਤੇ ਸਫਾਈ ਦੇ ਬਗੈਰ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਉਤਪਾਦ ਉਤਪਾਦਨ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦਾ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੈਕਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਇਕ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਹੈ, ਜੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕਜਿੰਗ ਪਦਾਰਥ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਸਤਹ ਨਾਲ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸ ਨੂੰ ਇਕ ਖੇਤਰ ਦੇ ਨਾਲ ਇਕ ਸਾਫ ਕਮਰੇ ਵਿਚ (ਖੇਤਰ) ਵਿਚ ਪੈਦਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ 300000 ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ.
ਉਦਾਹਰਣ
Earch ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ: ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ, ਨਕਲੀ ਛਾਤੀਆਂ, ਕੈਥੀਟਰਾਂ, ਆਦਿ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ.
② ਕੋਈ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ ਨਹੀਂ: ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਿਵੇਸ਼ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ, ਖੂਨ ਚੜ੍ਹਾਉਣ ਵਾਲੇ ਸਮੂਹ, ਸਰਿੰਜ, ਆਦਿ.
E ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ (ਡਾਕਟਰੀ ਸਮੱਗਰੀ ਸਮੇਤ) ਜੋ ਕਿ ਲੋੜੀਂਦੀ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਤਕਨੀਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਜਾਂ ਪ੍ਰੋਸੈਸ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ 10000 ਕਲਾਸ ਦੇ ਅਧੀਨ 100 ਕਲੀਅਰ ਰੂਮ (ਖੇਤਰ).
ਉਦਾਹਰਣ
① ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖੂਨ ਦੇ ਬੈਗ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿਚ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟਸ ਅਤੇ ਰੱਖ ਰਖਾਵ ਦੇ ਹੱਲਾਂ ਅਤੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਦੇ ਹੱਲਾਂ ਨੂੰ ਭਰਨਾ, ਅਤੇ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਭਰਨਾ ਅਤੇ ਭਰਨਾ.
Ve ਨਾੜੀ ਸਟੈਂਟ ਦਬਾਓ ਅਤੇ ਹੋਲਡ ਕਰੋ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਲਗਾਓ.
ਟਿੱਪਣੀ:
The ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਟਰਮੀਨਲ ਨਸਬੰਦੀ ਜਾਂ ਸੂਪਟਿਕ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਤਕਨੀਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਵਹਾਰਕ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਣੂਆਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਉਤਪਾਦਨ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਨੂੰ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਦੂਸ਼ਿਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ ਜਾਂ ਅਸਰਦਾਰ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ.
② ਨਿਰਜੀਵਤਾ: ਉਹ ਰਾਜ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਉਤਪਾਦ ਵਿਹਾਰਕ ਸੂਖਮ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ.
③ ਨਿਰਜੀਵਤਾ: ਇੱਕ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਕਿਸੇ ਵੀ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਕਿਸਮ ਦੇ ਵਿਵਹਾਰਕ ਸੂਖਮ ਜੀਵ ਦੇ ਕਿਸੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ.
④ sseptic ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ: ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ s ੁਕਵੇਂ ਭਰਨ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦੀ ਤਿਆਰੀ. ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਹਵਾ ਦੀ ਸਪਲਾਈ, ਸਮੱਗਰੀ, ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਕਰਮਚਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਹਨ ਤਾਂ ਜੋ ਮਾਈਕਰੋਬਾਇਲ ਅਤੇ ਕਣ ਕੱਚਾ ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰਨ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਲਈ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.
ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ: ਕਿਸੇ ਵੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ "ਨਿਰਜੀਵ" ਵਜੋਂ ਨਿਸ਼ਾਨਬੱਧ.
Stree ਕਲੀਅਰ ਰੂਮ ਵਿਚ ਸੈਨੇਟਰੀ ਵੇਅਰ ਰੂਮ, ਲਾਂਡਰੀ ਦਾ ਕਮਰਾ, ਅਸਥਾਈ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਉਪਕਰਣ ਸਫਾਈ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਕਮਰਾ, ਆਦਿ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
ਸ਼ੁੱਧ ਹਾਲਤਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਉਤਪਾਦ ਉਹਨਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਅੰਤਮ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਜਾਂ ਨਸਬੰਦੀ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਕਰਦੇ ਹਨ.
ਪੋਸਟ ਸਮੇਂ: ਜਨ -30-2024