ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੀ ਉਸਾਰੀ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ

ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੌਰਾਨ, ਇਹ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ ਕੁਝ ਉੱਦਮਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਫ਼-ਸੁਥਰੇ ਕਮਰੇ ਦੀ ਮੌਜੂਦਾ ਉਸਾਰੀ ਕਾਫ਼ੀ ਮਿਆਰੀ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਸਾਫ਼-ਸੁਥਰੇ ਕਮਰੇ ਦੀ ਉਸਾਰੀ ਲਈ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਲਈ।

1. ਸਾਈਟ ਚੋਣ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ

(1). ਫੈਕਟਰੀ ਵਾਲੀ ਜਗ੍ਹਾ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਥਾਨ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਕੁਦਰਤੀ ਵਾਤਾਵਰਣ ਅਤੇ ਸੈਨੇਟਰੀ ਸਥਿਤੀਆਂ ਚੰਗੀਆਂ ਹਨ, ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਹਵਾ ਜਾਂ ਪਾਣੀ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਦੇ ਕੋਈ ਸਰੋਤ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਹ ਮੁੱਖ ਆਵਾਜਾਈ ਸੜਕਾਂ, ਕਾਰਗੋ ਯਾਰਡਾਂ ਆਦਿ ਤੋਂ ਬਹੁਤ ਦੂਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(2). ਫੈਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਦੀਆਂ ਵਾਤਾਵਰਣ ਸੰਬੰਧੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ: ਫੈਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਜ਼ਮੀਨ ਅਤੇ ਸੜਕਾਂ ਨਿਰਵਿਘਨ ਅਤੇ ਧੂੜ-ਮੁਕਤ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ। ਹਰਿਆਲੀ ਜਾਂ ਹੋਰ ਉਪਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਖੁੱਲ੍ਹੀ ਮਿੱਟੀ ਦੇ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਜਾਂ ਧੂੜ ਨੂੰ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰਨ ਲਈ ਉਪਾਅ ਕਰਨ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਕੂੜਾ, ਵਿਹਲੀ ਵਸਤੂਆਂ, ਆਦਿ ਨੂੰ ਖੁੱਲ੍ਹੇ ਵਿੱਚ ਸਟੋਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ। ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ, ਫੈਕਟਰੀ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਨੂੰ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਦਾ ਕਾਰਨ ਨਹੀਂ ਬਣਨਾ ਚਾਹੀਦਾ।

(3)। ਫੈਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਦਾ ਸਮੁੱਚਾ ਖਾਕਾ ਵਾਜਬ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: ਇਸਦਾ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਖੇਤਰ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਸਾਫ਼ ਖੇਤਰ 'ਤੇ ਕੋਈ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਪੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ।

2. ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ (ਖੇਤਰ) ਲੇਆਉਟ ਲੋੜਾਂ

ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਵਿੱਚ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਪਹਿਲੂਆਂ ਵੱਲ ਧਿਆਨ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(1). ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰੋ। ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲੋਕਾਂ ਅਤੇ ਜਾਨਵਰਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਆਪਸੀ ਤਾਲਮੇਲ ਦੀ ਦਰ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਜਿੰਨੀ ਸੰਭਵ ਹੋ ਸਕੇ ਛੋਟੀ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਲੋਕਾਂ ਅਤੇ ਲੌਜਿਸਟਿਕਸ ਦੇ ਵਾਜਬ ਪ੍ਰਵਾਹ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਕਰਮਚਾਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ (ਕੋਟ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਵਾਸ਼ਰੂਮ, ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ ਕੱਪੜੇ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲਾ ਕਮਰਾ ਅਤੇ ਬਫਰ ਰੂਮ), ਸਮੱਗਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ (ਆਊਟਸੋਰਸਿੰਗ ਰੂਮ, ਬਫਰ ਰੂਮ ਅਤੇ ਪਾਸ ਬਾਕਸ) ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦੇ ਕਮਰਿਆਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਇੱਕ ਸੈਨੇਟਰੀ ਵੇਅਰ ਰੂਮ, ਲਾਂਡਰੀ ਰੂਮ, ਅਸਥਾਈ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਉਪਕਰਣ ਸਫਾਈ ਕਮਰਾ, ਆਦਿ ਨਾਲ ਵੀ ਲੈਸ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਹਰੇਕ ਕਮਰਾ ਇੱਕ ਦੂਜੇ ਤੋਂ ਸੁਤੰਤਰ ਹੈ। ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦਾ ਖੇਤਰ ਬੁਨਿਆਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ਉਤਪਾਦਨ ਪੈਮਾਨੇ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(2)। ਹਵਾ ਦੀ ਸਫਾਈ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਸਨੂੰ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦੀ ਦਿਸ਼ਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਲਿਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਨੀਵੇਂ ਤੋਂ ਉੱਚੇ ਤੱਕ; ਵਰਕਸ਼ਾਪ ਅੰਦਰ ਤੋਂ ਬਾਹਰ, ਉੱਚੇ ਤੋਂ ਨੀਵੇਂ ਤੱਕ ਹੈ।

3. ਇੱਕੋ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) ਦੇ ਅੰਦਰ ਜਾਂ ਨਾਲ ਲੱਗਦੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਕੋਈ ਵੀ ਕਰਾਸ-ਦੂਸ਼ਣ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ।

① ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਤੇ ਕੱਚਾ ਮਾਲ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਨਹੀਂ ਕਰੇਗਾ;

② ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ (ਖੇਤਰਾਂ) ਵਿਚਕਾਰ ਏਅਰਲਾਕ ਜਾਂ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਵਿਰੋਧੀ ਉਪਾਅ ਹਨ, ਅਤੇ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਪਾਸ ਬਾਕਸ ਰਾਹੀਂ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

4. ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮੁੱਲ 'ਤੇ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ: ਅੰਦਰੂਨੀ ਨਿਕਾਸ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅੰਦਰੂਨੀ ਦਬਾਅ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੀ ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ; ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਨਾ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 40 m3/h ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

5. ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦਾ ਪ੍ਰਤੀ ਪੂੰਜੀ ਖੇਤਰ 4 ਵਰਗ ਮੀਟਰ ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ (ਗਲਿਆਰੇ, ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਹੋਰ ਚੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਛੱਡ ਕੇ)।

6. ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਨੂੰ "ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟਸ (ਟ੍ਰਾਇਲ) ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ" ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ਨੈਗੇਟਿਵ ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸੀਰਮ, ਪਲਾਜ਼ਮੀਡ ਜਾਂ ਖੂਨ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਕਲਾਸ 10000 ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ, ਨਾਲ ਲੱਗਦੇ ਖੇਤਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਦਬਾਅ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

7. ਵਾਪਸੀ ਵਾਲੀ ਹਵਾ, ਸਪਲਾਈ ਵਾਲੀ ਹਵਾ ਅਤੇ ਪਾਣੀ ਦੀਆਂ ਪਾਈਪਾਂ ਦੀ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਸ਼ਾਨਬੱਧ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

8. ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਨਮੀ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ

(1). ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ।

(2)। ਜਦੋਂ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਕੋਈ ਖਾਸ ਲੋੜਾਂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ, ਤਾਂ 100000 ਜਾਂ 10000 ਕਲਾਸ ਦੇ ਹਵਾ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ ਵਾਲੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 20℃~24℃ ਹੋਵੇਗਾ, ਅਤੇ ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਮੀ 45%~65% ਹੋਵੇਗੀ; ਹਵਾ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ 100000 ਜਾਂ 300000 ਕਲਾਸ ਹੋਵੇਗਾ। 10,000 ਕਲਾਸ ਦੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 18°C ​​ਤੋਂ 26°C ਤੱਕ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਮੀ 45% ਤੋਂ 65% ਤੱਕ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਖਾਸ ਲੋੜਾਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(3)। ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ ਸਰਦੀਆਂ ਵਿੱਚ 16°C ~ 20°C ਅਤੇ ਗਰਮੀਆਂ ਵਿੱਚ 26°C ~ 30°C ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(4)। ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਪਕਰਣ

ਐਨੀਮੋਮੀਟਰ, ਧੂੜ ਕਣ ਕਾਊਂਟਰ, ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਨਮੀ ਮੀਟਰ, ਡਿਫਰੈਂਸ਼ੀਅਲ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮੀਟਰ, ਆਦਿ।

(5)। ਨਿਰਜੀਵ ਟੈਸਟਿੰਗ ਕਮਰਿਆਂ ਲਈ ਲੋੜਾਂ

ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਸਬੰਦੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ (ਉਤਪਾਦਨ ਖੇਤਰ ਤੋਂ ਵੱਖਰਾ) ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸੁਤੰਤਰ ਸ਼ੁੱਧੀਕਰਨ ਏਅਰ-ਕੰਡੀਸ਼ਨਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਹੋਵੇ, ਜੋ ਕਿ ਕਲਾਸ 10000 ਸ਼ਰਤਾਂ ਅਧੀਨ ਇੱਕ ਸਥਾਨਕ ਕਲਾਸ 100 ਹੋਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਨਸਬੰਦੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: ਕਰਮਚਾਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ (ਕੋਟ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਵਾਸ਼ਰੂਮ, ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ ਕੱਪੜੇ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲਾ ਕਮਰਾ ਅਤੇ ਬਫਰ ਰੂਮ), ਸਮੱਗਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ (ਬਫਰ ਰੂਮ ਜਾਂ ਪਾਸ ਬਾਕਸ), ਨਸਬੰਦੀ ਨਿਰੀਖਣ ਕਮਰਾ, ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕੰਟਰੋਲ ਰੂਮ।

(6)। ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਜਾਂਚ ਏਜੰਸੀਆਂ ਤੋਂ ਵਾਤਾਵਰਣ ਜਾਂਚ ਰਿਪੋਰਟਾਂ।

ਇੱਕ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਦਰ ਕਿਸੇ ਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਟੈਸਟਿੰਗ ਏਜੰਸੀ ਤੋਂ ਵਾਤਾਵਰਣ ਜਾਂਚ ਰਿਪੋਰਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੋ। ਟੈਸਟਿੰਗ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਨਾਲ ਹਰੇਕ ਕਮਰੇ ਦੇ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਫਲੋਰ ਪਲਾਨ ਦੇ ਨਾਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

① ਇਸ ਵੇਲੇ ਛੇ ਟੈਸਟਿੰਗ ਆਈਟਮਾਂ ਹਨ: ਤਾਪਮਾਨ, ਨਮੀ, ਦਬਾਅ ਦਾ ਅੰਤਰ, ਹਵਾ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ, ਧੂੜ ਦੀ ਗਿਣਤੀ, ਅਤੇ ਤਲਛਟ ਬੈਕਟੀਰੀਆ।

② ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਿੱਸੇ ਹਨ: ਉਤਪਾਦਨ ਵਰਕਸ਼ਾਪ: ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਲਈ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ; ਸਮੱਗਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ; ਬਫਰ ਖੇਤਰ; ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਕਮਰੇ; ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਸਫਾਈ ਕਮਰਾ, ਸੈਨੇਟਰੀ ਵੇਅਰ ਰੂਮ, ਲਾਂਡਰੀ ਕਮਰਾ, ਅਸਥਾਈ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਆਦਿ। ਸਟੇਰਲਿਟੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ।

(7)। ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਕੈਟਾਲਾਗ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਜਾਂ ਸਿੰਗਲ-ਪੈਕ ਕੀਤੇ ਫੈਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣ ਜੋ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਵਿੱਚ ਲਗਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਪਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਕਲਾਸ 10000 ਦੇ ਅਧੀਨ ਸਥਾਨਕ ਕਲਾਸ 100 ਸਾਫ਼ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਭਰਨਾ ਅਤੇ ਸੀਲ ਕਰਨਾ, ਆਦਿ) ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਹਿੱਸਿਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ, ਅੰਤਿਮ ਸਫਾਈ, ਅਸੈਂਬਲੀ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਸੀਲਿੰਗ ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਤਪਾਦਨ ਖੇਤਰਾਂ ਦਾ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ ਕਲਾਸ 10000 ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ।

ਉਦਾਹਰਣ

① ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਦਾ ਇਮਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ: ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਾੜੀ ਸਟੈਂਟ, ਦਿਲ ਦੇ ਵਾਲਵ, ਨਕਲੀ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ, ਆਦਿ।

② ਇੰਟਰਵੈਂਸ਼ਨਲ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ: ਵੱਖ-ਵੱਖ ਇੰਟਰਾਵੈਸਕੁਲਰ ਕੈਥੀਟਰ, ਆਦਿ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੈਂਟਰਲ ਵੇਨਸ ਕੈਥੀਟਰ, ਸਟੈਂਟ ਡਿਲੀਵਰੀ ਸਿਸਟਮ, ਆਦਿ।

③ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰਾਂ ਜਾਂ ਸਿੰਗਲ-ਪੈਕ ਕੀਤੇ ਫੈਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ, ਅੰਤਿਮ ਸਫਾਈ ਅਤੇ ਅਸੈਂਬਲੀ ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਟਿਸ਼ੂ ਵਿੱਚ ਲਗਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਸਿੱਧੇ ਜਾਂ ਅਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖੂਨ, ਬੋਨ ਮੈਰੋ ਕੈਵਿਟੀ ਜਾਂ ਗੈਰ-ਕੁਦਰਤੀ ਛੱਤ (ਬਿਨਾਂ ਸਫਾਈ) ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਸੀਲਿੰਗ ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਤਪਾਦਨ ਖੇਤਰਾਂ ਦਾ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ 100000 ਕਲਾਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ।

④ ਮਨੁੱਖੀ ਟਿਸ਼ੂ ਵਿੱਚ ਲਗਾਏ ਗਏ ਯੰਤਰ: ਪੇਸਮੇਕਰ, ਚਮੜੀ ਦੇ ਹੇਠਲੇ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਡਰੱਗ ਡਿਲੀਵਰੀ ਯੰਤਰ, ਨਕਲੀ ਛਾਤੀਆਂ, ਆਦਿ।

⑤ ਖੂਨ ਨਾਲ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ: ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਵੱਖ ਕਰਨ ਵਾਲਾ, ਖੂਨ ਫਿਲਟਰ, ਸਰਜੀਕਲ ਦਸਤਾਨੇ, ਆਦਿ।

⑥ ਉਹ ਯੰਤਰ ਜੋ ਖੂਨ ਦੇ ਅਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹਨ: ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਸੈੱਟ, ਖੂਨ ਚੜ੍ਹਾਉਣ ਦੇ ਸੈੱਟ, ਨਾੜੀ ਸੂਈਆਂ, ਵੈਕਿਊਮ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਟਿਊਬਾਂ, ਆਦਿ।

⑦ ਹੱਡੀਆਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਾਲੇ ਯੰਤਰ: ਅੰਦਰੂਨੀ ਹੱਡੀਆਂ ਵਾਲੇ ਯੰਤਰ, ਨਕਲੀ ਹੱਡੀਆਂ, ਆਦਿ।

⑧ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਦੀਆਂ ਖਰਾਬ ਸਤਹਾਂ ਅਤੇ ਲੇਸਦਾਰ ਝਿੱਲੀਆਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਜਾਂ ਸਿੰਗਲ-ਪੈਕ ਕੀਤੇ ਫੈਕਟਰੀ (ਸਾਫ਼ ਨਾ ਕੀਤੇ) ਹਿੱਸਿਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ, ਅੰਤਿਮ ਵਧੀਆ ਸਫਾਈ, ਅਸੈਂਬਲੀ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਸੀਲਿੰਗ ਕਲਾਸ 300000 (ਖੇਤਰ) ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

ਉਦਾਹਰਣ

① ਜ਼ਖਮੀ ਸਤ੍ਹਾ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ: ਜਲਣ ਜਾਂ ਜ਼ਖ਼ਮ ਦੀਆਂ ਪੱਟੀਆਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਸੋਖਕ ਸੂਤੀ, ਸੋਖਕ ਜਾਲੀਦਾਰ ਜਾਲੀਦਾਰ, ਡਿਸਪੋਜ਼ੇਬਲ ਨਿਰਜੀਵ ਸਰਜੀਕਲ ਸਪਲਾਈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਰਜੀਕਲ ਪੈਡ, ਸਰਜੀਕਲ ਗਾਊਨ, ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ, ਆਦਿ।

② ਲੇਸਦਾਰ ਝਿੱਲੀ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ: ਨਿਰਜੀਵ ਪਿਸ਼ਾਬ ਕੈਥੀਟਰ, ਟ੍ਰੈਚਿਅਲ ਇਨਟਿਊਬੇਸ਼ਨ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਬੱਚੇਦਾਨੀ ਯੰਤਰ, ਮਨੁੱਖੀ ਲੁਬਰੀਕੈਂਟ, ਆਦਿ।

③ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਲਈ ਜੋ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰਾਂ ਦੀਆਂ ਸਤਹਾਂ ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਬਿਨਾਂ ਸਫਾਈ ਦੇ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਉਤਪਾਦਨ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਸਫਾਈ ਦਾ ਪੱਧਰ ਉਤਪਾਦ ਉਤਪਾਦਨ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਸਫਾਈ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਸਮਾਨ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪੈਕ ਕੀਤੇ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਹੈ, ਜੇਕਰ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਦੀ ਸਤ੍ਹਾ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਇੱਕ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖੇਤਰਫਲ 300000 ਕਲਾਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ।

ਉਦਾਹਰਣ

① ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ: ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਐਪਲੀਕੇਟਰਾਂ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ, ਨਕਲੀ ਛਾਤੀਆਂ, ਕੈਥੀਟਰ, ਆਦਿ।

② ਕੋਈ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ ਨਹੀਂ: ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਸੈੱਟ, ਬਲੱਡ ਟ੍ਰਾਂਸਫਿਊਜ਼ਨ ਸੈੱਟ, ਸਰਿੰਜਾਂ, ਆਦਿ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ।

③ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ (ਮੈਡੀਕਲ ਸਮੱਗਰੀ ਸਮੇਤ) ਜੋ ਲੋੜੀਂਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਐਸੇਪਟਿਕ ਆਪ੍ਰੇਸ਼ਨ ਤਕਨੀਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਪ੍ਰੋਸੈਸ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਨੂੰ ਕਲਾਸ 10000 ਦੇ ਅਧੀਨ ਸਥਾਨਕ ਕਲਾਸ 100 ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ (ਖੇਤਰਾਂ) ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਉਦਾਹਰਣ

① ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਥੈਲੀਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟਸ ਅਤੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਦੇ ਹੱਲਾਂ ਨੂੰ ਭਰਨਾ, ਅਤੇ ਤਰਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਐਸੇਪਟਿਕ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਭਰਨਾ।

② ਨਾੜੀ ਸਟੈਂਟ ਨੂੰ ਦਬਾ ਕੇ ਰੱਖੋ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਲਗਾਓ।

ਟਿੱਪਣੀ:

① ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਉਹ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਟਰਮੀਨਲ ਨਸਬੰਦੀ ਜਾਂ ਐਸੇਪਟਿਕ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਤਕਨੀਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਹਾਰਕ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਉਤਪਾਦਨ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਜੋ ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਘੱਟ ਤੋਂ ਘੱਟ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਨੂੰ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਦੂਸ਼ਿਤ ਨਹੀਂ ਹਨ ਜਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।

② ਜਣਨ-ਸ਼ਕਤੀ: ਉਹ ਅਵਸਥਾ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਉਤਪਾਦ ਵਿਵਹਾਰਕ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।

③ ਨਸਬੰਦੀ: ਇੱਕ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਜੋ ਕਿਸੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਵੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵਿਵਹਾਰਕ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

④ ਐਸੇਪਟਿਕ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ: ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਐਸੇਪਟਿਕ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਐਸੇਪਟਿਕ ਭਰਾਈ। ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਹਵਾ ਸਪਲਾਈ, ਸਮੱਗਰੀ, ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਲ ਅਤੇ ਕਣਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਪੱਧਰਾਂ ਤੱਕ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ।

ਨਿਰਜੀਵ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣ: "ਨਿਰਜੀਵ" ਵਜੋਂ ਚਿੰਨ੍ਹਿਤ ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

⑤ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸੈਨੇਟਰੀ ਵੇਅਰ ਰੂਮ, ਲਾਂਡਰੀ ਰੂਮ, ਅਸਥਾਈ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਸਫਾਈ ਦਾ ਕਮਰਾ, ਆਦਿ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।

ਸ਼ੁੱਧ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਉਤਪਾਦ ਉਨ੍ਹਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਅੰਤਮ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਸਬੰਦੀ ਜਾਂ ਨਸਬੰਦੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।