ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਾਫ਼-ਸੁਥਰੇ ਕਮਰੇ ਦੀ ਉਸਾਰੀ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ

ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਇਹ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ ਕੁਝ ਉਦਯੋਗਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੀ ਮੌਜੂਦਾ ਉਸਾਰੀ ਕਾਫ਼ੀ ਮਿਆਰੀ ਨਹੀਂ ਹੈ।ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਲਈ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਉਦਯੋਗ ਲਈ।

1. ਸਾਈਟ ਚੋਣ ਲੋੜਾਂ

(1)।ਫੈਕਟਰੀ ਸਾਈਟ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਥਾਨ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਕੁਦਰਤੀ ਵਾਤਾਵਰਣ ਅਤੇ ਸੈਨੇਟਰੀ ਸਥਿਤੀਆਂ ਚੰਗੀਆਂ ਹਨ, ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਹਵਾ ਜਾਂ ਪਾਣੀ ਦੇ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਦੇ ਕੋਈ ਸਰੋਤ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਹ ਮੁੱਖ ਆਵਾਜਾਈ ਵਾਲੀਆਂ ਸੜਕਾਂ, ਕਾਰਗੋ ਯਾਰਡਾਂ ਆਦਿ ਤੋਂ ਦੂਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(2)।ਫੈਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਦੀਆਂ ਵਾਤਾਵਰਨ ਲੋੜਾਂ: ਫੈਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਜ਼ਮੀਨ ਅਤੇ ਸੜਕਾਂ ਨਿਰਵਿਘਨ ਅਤੇ ਧੂੜ-ਮੁਕਤ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ।ਹਰਿਆਲੀ ਜਾਂ ਹੋਰ ਉਪਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਜਾਂ ਧੂੜ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਉਪਾਅ ਕਰਨ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਕੂੜਾ-ਕਰਕਟ, ਵਿਹਲੀ ਵਸਤੂਆਂ ਆਦਿ ਨੂੰ ਖੁੱਲ੍ਹੇ ਵਿੱਚ ਸਟੋਰ ਨਹੀਂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ।ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ, ਫੈਕਟਰੀ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਨੂੰ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਦਾ ਕਾਰਨ ਨਹੀਂ ਬਣਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(3)।ਫੈਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਦਾ ਸਮੁੱਚਾ ਖਾਕਾ ਵਾਜਬ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: ਇਸਦਾ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਖੇਤਰ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਸਾਫ਼ ਖੇਤਰ 'ਤੇ ਕੋਈ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

2. ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) ਲੇਆਉਟ ਲੋੜਾਂ

ਸਾਫ਼-ਸੁਥਰੇ ਕਮਰੇ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਵਿਚ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਪਹਿਲੂਆਂ ਵੱਲ ਧਿਆਨ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(1)।ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਵਹਾਅ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰੋ.ਲੋਕਾਂ ਅਤੇ ਜਾਨਵਰਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਆਪਸੀ ਤਾਲਮੇਲ ਦੀ ਦਰ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਲੋਕਾਂ ਅਤੇ ਲੌਜਿਸਟਿਕਸ ਦੇ ਵਾਜਬ ਪ੍ਰਵਾਹ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਜਿੰਨੀ ਸੰਭਵ ਹੋ ਸਕੇ ਛੋਟੀ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।ਇਹ ਇੱਕ ਕਰਮਚਾਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਕੋਟ ਸਟੋਰੇਜ਼ ਰੂਮ, ਵਾਸ਼ਰੂਮ, ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੇ ਕੱਪੜੇ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲਾ ਕਮਰਾ ਅਤੇ ਬਫ਼ਰ ਰੂਮ), ਮਟੀਰੀਅਲ ਕਲੀਨ ਰੂਮ (ਆਊਟਸੋਰਸਿੰਗ ਰੂਮ, ਬਫ਼ਰ ਰੂਮ ਅਤੇ ਪਾਸ ਬਾਕਸ) ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦੇ ਕਮਰਿਆਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਵੀ ਇਸ ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਇਹ ਇੱਕ ਸੈਨੇਟਰੀ ਵੇਅਰ ਰੂਮ, ਲਾਂਡਰੀ ਰੂਮ, ਅਸਥਾਈ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਉਪਕਰਣ ਸਫਾਈ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਕਮਰਾ, ਆਦਿ ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੈ। ਹਰੇਕ ਕਮਰਾ ਇੱਕ ਦੂਜੇ ਤੋਂ ਸੁਤੰਤਰ ਹੈ।ਬੁਨਿਆਦੀ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦਾ ਖੇਤਰ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਪੈਮਾਨੇ ਦੇ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(2)।ਹਵਾ ਦੀ ਸਫਾਈ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਸਨੂੰ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦੀ ਦਿਸ਼ਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਨੀਵੇਂ ਤੋਂ ਉੱਚੇ ਤੱਕ ਲਿਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ;ਵਰਕਸ਼ਾਪ ਅੰਦਰ ਤੋਂ ਬਾਹਰ, ਉੱਚੇ ਤੋਂ ਨੀਵੇਂ ਤੱਕ ਹੈ.

3. ਇੱਕੋ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) ਦੇ ਅੰਦਰ ਜਾਂ ਨਾਲ ਲੱਗਦੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਕੋਈ ਅੰਤਰ-ਦੂਸ਼ਣ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।

① ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਤੇ ਕੱਚਾ ਮਾਲ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਨਹੀਂ ਕਰੇਗਾ;

② ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ (ਖੇਤਰਾਂ) ਵਿਚਕਾਰ ਏਅਰਲਾਕ ਜਾਂ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਵਿਰੋਧੀ ਉਪਾਅ ਹਨ, ਅਤੇ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਪਾਸ ਬਾਕਸ ਰਾਹੀਂ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

4. ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਹੇਠ ਲਿਖਿਆਂ ਅਧਿਕਤਮ ਮੁੱਲ ਲੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: ਅੰਦਰੂਨੀ ਨਿਕਾਸ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਲਈ ਮੁਆਵਜ਼ਾ ਦੇਣ ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅੰਦਰੂਨੀ ਦਬਾਅ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੀ ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ;ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਨਾ ਹੋਵੇ ਤਾਜ਼ੀ ਹਵਾ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 40 m3/h ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

5. ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦਾ ਪ੍ਰਤੀ ਪੂੰਜੀ ਖੇਤਰ 4 ਵਰਗ ਮੀਟਰ ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ (ਗਲਿਆਰਿਆਂ, ਉਪਕਰਣਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਚੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਛੱਡ ਕੇ)।

6. ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਏਜੈਂਟਸ ਨੂੰ "ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਏਜੈਂਟਸ (ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼) ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਲਾਗੂ ਨਿਯਮਾਂ" ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸੀਰਮ, ਪਲਾਜ਼ਮੀਡ ਜਾਂ ਖੂਨ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 10000 ਕਲਾਸ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ, ਨੇੜਲੇ ਖੇਤਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਦਬਾਅ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਜਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ.

7. ਵਾਪਸੀ ਹਵਾ, ਸਪਲਾਈ ਹਵਾ ਅਤੇ ਪਾਣੀ ਦੀਆਂ ਪਾਈਪਾਂ ਦੀ ਦਿਸ਼ਾ ਮਾਰਕ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

8. ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਨਮੀ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ

(1)।ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ.

(2)।ਜਦੋਂ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਕੋਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਲੋੜਾਂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਕਲਾਸ 100000 ਜਾਂ 10000 ਦੇ ਹਵਾ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ ਦੇ ਨਾਲ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 20 ℃ ~ 24 ℃ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਅਨੁਸਾਰੀ ਨਮੀ 45% ~ 65% ਹੋਵੇਗੀ;ਹਵਾ ਦੀ ਸਫਾਈ ਦਾ ਪੱਧਰ ਕਲਾਸ 100000 ਜਾਂ 300000 ਹੋਵੇਗਾ। ਕਲਾਸ 10,000 ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 18°C ​​ਤੋਂ 26°C ਤੱਕ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਮੀ 45% ਤੋਂ 65% ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।ਜੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਲੋੜਾਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.

(3)।ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੇ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ ਸਰਦੀਆਂ ਵਿੱਚ 16°C ~ 20°C ਅਤੇ ਗਰਮੀਆਂ ਵਿੱਚ 26°C ~ 30°C ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

(4)।ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਪਕਰਣ

ਐਨੀਮੋਮੀਟਰ, ਧੂੜ ਕਣ ਕਾਊਂਟਰ, ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਨਮੀ ਮੀਟਰ, ਵਿਭਿੰਨ ਦਬਾਅ ਮੀਟਰ, ਆਦਿ।

(5)।ਨਿਰਜੀਵ ਟੈਸਟਿੰਗ ਕਮਰਿਆਂ ਲਈ ਲੋੜਾਂ

ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸੁਤੰਤਰ ਸ਼ੁੱਧੀਕਰਨ ਏਅਰ-ਕੰਡੀਸ਼ਨਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਨਸਬੰਦੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ (ਉਤਪਾਦਨ ਖੇਤਰ ਤੋਂ ਵੱਖ) ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕਲਾਸ 10000 ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਇੱਕ ਸਥਾਨਕ ਕਲਾਸ 100 ਹੋਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।ਨਸਬੰਦੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: ਕਰਮਚਾਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਕਮਰਾ (ਕੋਟ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਵਾਸ਼ਰੂਮ, ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੇ ਕੱਪੜੇ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲਾ ਕਮਰਾ ਅਤੇ ਬਫ਼ਰ ਰੂਮ), ਮਟੀਰੀਅਲ ਕਲੀਨ ਰੂਮ (ਬਫ਼ਰ ਰੂਮ ਜਾਂ ਪਾਸ ਬਾਕਸ), ਨਸਬੰਦੀ ਜਾਂਚ ਕਮਰਾ, ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕੰਟਰੋਲ ਰੂਮ।

(6)।ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਜਾਂਚ ਏਜੰਸੀਆਂ ਤੋਂ ਵਾਤਾਵਰਣ ਜਾਂਚ ਰਿਪੋਰਟਾਂ

ਇੱਕ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇੱਕ ਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਟੈਸਟਿੰਗ ਏਜੰਸੀ ਤੋਂ ਵਾਤਾਵਰਣ ਜਾਂਚ ਰਿਪੋਰਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੋ।ਟੈਸਟਿੰਗ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਫਲੋਰ ਪਲਾਨ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੋ ਹਰੇਕ ਕਮਰੇ ਦੇ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

① ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਛੇ ਟੈਸਟਿੰਗ ਆਈਟਮਾਂ ਹਨ: ਤਾਪਮਾਨ, ਨਮੀ, ਦਬਾਅ ਦਾ ਅੰਤਰ, ਹਵਾ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ, ਧੂੜ ਦੀ ਗਿਣਤੀ, ਅਤੇ ਸੈਡੀਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਬੈਕਟੀਰੀਆ।

② ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਿੱਸੇ ਹਨ: ਉਤਪਾਦਨ ਵਰਕਸ਼ਾਪ: ਕਰਮਚਾਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ;ਸਮੱਗਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ;ਬਫਰ ਖੇਤਰ;ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਕਮਰੇ;ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਦੀ ਸਫਾਈ ਦਾ ਕਮਰਾ, ਸੈਨੇਟਰੀ ਵੇਅਰ ਰੂਮ, ਲਾਂਡਰੀ ਰੂਮ, ਅਸਥਾਈ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਆਦਿ। ਸਟਰੈਲਿਟੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਰੂਮ।

(7)।ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਕੈਟਾਲਾਗ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਜਾਂ ਸਿੰਗਲ-ਪੈਕੇਜਡ ਫੈਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣ ਜੋ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਵਿੱਚ ਲਗਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਪਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਕਲਾਸ 10000 ਦੇ ਅਧੀਨ ਇੱਕ ਸਥਾਨਕ ਕਲਾਸ 100 ਦੇ ਸਾਫ਼ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਫਿਲਿੰਗ ਅਤੇ ਸੀਲਿੰਗ ਆਦਿ) ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਭਾਗਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ, ਅੰਤਮ ਸਫਾਈ, ਅਸੈਂਬਲੀ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਸੀਲਿੰਗ ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਤਪਾਦਨ ਖੇਤਰਾਂ ਦਾ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ 10000 ਕਲਾਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਉਦਾਹਰਨ

① ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਦਾ ਇਮਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ: ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਾੜੀ ਸਟੈਂਟ, ਦਿਲ ਦੇ ਵਾਲਵ, ਨਕਲੀ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ, ਆਦਿ।

② ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਵਾਲੀਆਂ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ: ਵੱਖ-ਵੱਖ ਇੰਟਰਾਵੈਸਕੁਲਰ ਕੈਥੀਟਰ, ਆਦਿ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕੇਂਦਰੀ ਵੀਨਸ ਕੈਥੀਟਰ, ਸਟੈਂਟ ਡਿਲੀਵਰੀ ਸਿਸਟਮ, ਆਦਿ।

③ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਜਾਂ ਸਿੰਗਲ-ਪੈਕ ਕੀਤੇ ਫੈਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ, ਅੰਤਮ ਸਫਾਈ ਅਤੇ ਅਸੈਂਬਲੀ ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਵਿੱਚ ਲਗਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਸਿੱਧੇ ਜਾਂ ਅਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖੂਨ, ਬੋਨ ਮੈਰੋ ਕੈਵਿਟੀ ਜਾਂ ਗੈਰ-ਕੁਦਰਤੀ ਛੱਤ (ਸਫ਼ਾਈ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ) ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਸੀਲਿੰਗ ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਤਪਾਦਨ ਖੇਤਰਾਂ ਦਾ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ 100000 ਕਲਾਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

④ ਮਨੁੱਖੀ ਟਿਸ਼ੂ ਵਿੱਚ ਇਮਪਲਾਂਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਉਪਕਰਣ: ਪੇਸਮੇਕਰ, ਸਬਕਿਊਟੇਨਿਅਸ ਇਮਪਲਾਂਟ ਕਰਨ ਯੋਗ ਡਰੱਗ ਡਿਲੀਵਰੀ ਉਪਕਰਣ, ਨਕਲੀ ਛਾਤੀਆਂ, ਆਦਿ।

⑤ ਖੂਨ ਨਾਲ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ: ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਵੱਖ ਕਰਨ ਵਾਲਾ, ਖੂਨ ਦਾ ਫਿਲਟਰ, ਸਰਜੀਕਲ ਦਸਤਾਨੇ, ਆਦਿ।

⑥ ਉਹ ਉਪਕਰਣ ਜੋ ਖੂਨ ਦੇ ਅਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹਨ: ਨਿਵੇਸ਼ ਸੈੱਟ, ਖੂਨ ਚੜ੍ਹਾਉਣ ਵਾਲੇ ਸੈੱਟ, ਨਾੜੀ ਸੂਈਆਂ, ਵੈਕਿਊਮ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਟਿਊਬਾਂ, ਆਦਿ।

⑦ ਹੱਡੀਆਂ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਯੰਤਰ: ਅੰਦਰੂਨੀ ਯੰਤਰ, ਨਕਲੀ ਹੱਡੀਆਂ, ਆਦਿ।

⑧ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ, ਅੰਤਮ ਬਾਰੀਕ ਸਫਾਈ, ਅਸੈਂਬਲੀ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਜਾਂ ਸਿੰਗਲ-ਪੈਕੇਜਡ ਫੈਕਟਰੀ (ਸਾਫ਼ ਨਾ ਕੀਤੇ) ਹਿੱਸੇ ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਦੀਆਂ ਖਰਾਬ ਸਤਹਾਂ ਅਤੇ ਲੇਸਦਾਰ ਝਿੱਲੀ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੇ ਹਨ, ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਕਲਾਸ 300000 (ਖੇਤਰ) ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ।

ਉਦਾਹਰਨ

① ਜ਼ਖਮੀ ਸਤ੍ਹਾ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ: ਸਾੜ ਜਾਂ ਜ਼ਖ਼ਮ ਦੇ ਡਰੈਸਿੰਗ, ਮੈਡੀਕਲ ਸੋਜ਼ਕ ਕਪਾਹ, ਸੋਖਕ ਜਾਲੀਦਾਰ, ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਨਿਰਜੀਵ ਸਰਜੀਕਲ ਸਪਲਾਈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਰਜੀਕਲ ਪੈਡ, ਸਰਜੀਕਲ ਗਾਊਨ, ਮੈਡੀਕਲ ਮਾਸਕ, ਆਦਿ।

② ਲੇਸਦਾਰ ਝਿੱਲੀ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ: ਨਿਰਜੀਵ ਪਿਸ਼ਾਬ ਕੈਥੀਟਰ, ਟ੍ਰੈਚਲ ਇਨਟੂਬੇਸ਼ਨ, ਇੰਟਰਾਯੂਟਰਾਈਨ ਡਿਵਾਈਸ, ਮਨੁੱਖੀ ਲੁਬਰੀਕੈਂਟ, ਆਦਿ।

③ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਾਮੱਗਰੀ ਲਈ ਜੋ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀਆਂ ਸਤਹਾਂ ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹਨ ਅਤੇ ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਸਫਾਈ ਦੇ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਸਫਾਈ ਦਾ ਪੱਧਰ ਉਹਨਾਂ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸੈੱਟ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਉਤਪਾਦਨ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੇ ਸਫਾਈ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ। ਕਿ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪੈਕ ਕੀਤੇ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਜੇਕਰ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਦੀ ਸਤਹ ਨਾਲ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ, ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਇੱਕ ਖੇਤਰ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ (ਖੇਤਰ) ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਕਲਾਸ 300000 ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ।

ਉਦਾਹਰਨ

① ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ: ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ, ਨਕਲੀ ਛਾਤੀਆਂ, ਕੈਥੀਟਰ, ਆਦਿ।

② ਕੋਈ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ ਨਹੀਂ: ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਿਵੇਸ਼ ਸੈੱਟਾਂ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ, ਖੂਨ ਚੜ੍ਹਾਉਣ ਵਾਲੇ ਸੈੱਟ, ਸਰਿੰਜਾਂ, ਆਦਿ।

③ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ (ਮੈਡੀਕਲ ਸਮੱਗਰੀ ਸਮੇਤ) ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਐਸੇਪਟਿਕ ਆਪ੍ਰੇਸ਼ਨ ਤਕਨੀਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਕਲਾਸ 10000 ਦੇ ਅਧੀਨ ਸਥਾਨਕ ਕਲਾਸ 100 ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ (ਖੇਤਰਾਂ) ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਉਦਾਹਰਨ

① ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਥੈਲੀਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟਸ ਅਤੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਦੇ ਹੱਲਾਂ ਨੂੰ ਭਰਨਾ, ਅਤੇ ਤਰਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਐਸੇਪਟਿਕ ਤਿਆਰ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਭਰਨਾ।

② ਨਾੜੀ ਦੇ ਸਟੈਂਟ ਨੂੰ ਦਬਾ ਕੇ ਰੱਖੋ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਲਗਾਓ।

ਟਿੱਪਣੀ:

① ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਵਿੱਚ ਉਹ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਟਰਮੀਨਲ ਨਸਬੰਦੀ ਜਾਂ ਅਸੈਪਟਿਕ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਤਕਨੀਕਾਂ ਰਾਹੀਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਹਾਰਕ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਣੂਆਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।ਉਤਪਾਦਨ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਜੋ ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਦੂਸ਼ਿਤ ਨਹੀਂ ਹਨ ਜਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।

② ਨਿਰਜੀਵਤਾ: ਉਹ ਅਵਸਥਾ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਉਤਪਾਦ ਵਿਹਾਰਕ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।

③ ਨਸਬੰਦੀ: ਇੱਕ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਕਿਸੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਵੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵਿਹਾਰਕ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਣੂਆਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

④ ਐਸੇਪਟਿਕ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ: ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਐਸੇਪਟਿਕ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਐਸੇਪਟਿਕ ਫਿਲਿੰਗ।ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਹਵਾ ਦੀ ਸਪਲਾਈ, ਸਮੱਗਰੀ, ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਅਤੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਮਾਈਕਰੋਬਾਇਲ ਅਤੇ ਕਣਾਂ ਦੀ ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਪੱਧਰਾਂ ਤੱਕ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ।

ਨਿਰਜੀਵ ਮੈਡੀਕਲ ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ: ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਨਿਸ਼ਾਨ "ਨਿਰਜੀਵ" ਹੈ।

⑤ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਸੈਨੇਟਰੀ ਵੇਅਰ ਰੂਮ, ਲਾਂਡਰੀ ਰੂਮ, ਅਸਥਾਈ ਸਟੋਰੇਜ ਰੂਮ, ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਸਾਫ਼ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਕਮਰਾ, ਆਦਿ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਸ਼ੁੱਧ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦ ਉਹਨਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਜਿਹਨਾਂ ਨੂੰ ਅੰਤਮ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਸਬੰਦੀ ਜਾਂ ਨਸਬੰਦੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।